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保健食品注册系统数据迁移常见问题与解答

0 1、哪些企业需要开展旧保健食品注册系统数据迁移工作？

答：有历史批件以及保健食品注册旧系统上的在审产品的保健食品企业。

0 2、数据迁移相关工作有没有限定的截止时间？国产保健食品申报服务

答：《通知》文件中未规定截止时间。为避免历史批件在今后延续、变更、转让等注册申请时遇到系统数据不全导致无法正常申请等问题，建议企业引起重视，及早开展数据迁移工作。

0 5、账号激i活成功却无法正常登陆，如何解决？

答：请确认使用正确的账号、密码，尤其注意账号密码的格式切换。

0 6、企业在保健食品数据迁移系统上无法上传营业执照和身i份证件，如何解决？

答：首先，确认上传图片的格式为“jpeg”；其次，建议在360安全浏览器zui新版本的“极速模式”下填报保健食品数据迁移系统。国产保健食品申报服务

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保健食品稳定性试验是指保健食品通过一定程序和方法的试验，考察样品的感官、化学、物理及生物学的变化情况。一般稳定性试验分为短期试验、长期试验或加速试验。

加速稳定性的样品包装及试验放置条件。稳定性试验的样品所用包装材料、规格和封装条件应与产品质量标准、说明书中的要求一致。

1.普通样品。加速试验应置于温度37±2℃、相对湿度RH75±5%、避免光线直射的条件下贮存3个月。国产保健食品申报服务

2.特殊样品。在说明书规定的贮存条件下贮存。

产品稳定性重点考察指标，主要包括感官、微生物、崩解时限（溶散时限等）、水分、pH值、酸价、过氧化值、真菌毒i素、列入理化指标中的特征成分等随储存条件和贮存时间容易发生变化的指标、效成分或标志性成分指标。国产保健食品申报服务

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保健食品稳定性试验指导原则

一、基本原则

（一）保健食品稳定性试验是指保健食品通过一定程序和方法的试验，考察样品的感官、化学、物理及生物学的变化情况。

（二）通过稳定性试验，考察样品在不同环境条件下（如温度、相对湿度等）的感官、化学、物理及生物学随时间增加其变化程度和规律，从而判断样品包装、贮存条件和保质期内的稳定性。

（三）根据样品特性不同，稳定性试验可采取短期试验、长期试验或加速试验。1.短期试验：该类样品保质期一般在6个月以内（含6个月），在常温或说明书规定的贮存条件下考察其稳定性。国产保健食品申报服务

2.长期试验：该类样品一般保质期为6个月以上，在说明书规定的条件下考察样品稳定性。

3.加速试验：该类样品一般保质期为2年，为缩短考察时间，可在加速条件下进行稳定性试验，在加速条件下考察样品的感官、化学、物理及生物学方面的变化。

保健食品稳定性试验结果评价是对试验结果进行系统分析和判断，检测结果应符合产品质量标准规定。

（一）贮存条件的确定。应参照稳定性试验研究结果，并结合保健食品在生产、流通过程中可能遇到的情况，同时参考同类已上市产品的贮存条件，进行综合分析，确定适宜的产品贮存条件。

（二）直接接触保健食品的包装材料、容器等的确定。一般应根据保健食品具体情况，结合稳定性研究结果，确定适宜的包装材料。国产保健食品申报服务